¿Qué tipo de control de calidad utilizar para evaluar el rendimiento de mi Osmómetro?
Medir la osmolaridad utilizando la técnica de depresión del punto de congelación es una herramienta importante de detección para el diagnóstico diferencial de los trastornos de fluidos corporales. |
Los osmómetros de Advanced Instruments permiten, de manera rápida y precisa, medir la osmolaridad de los fluidos corporales. Incluso un ligero cambio de la osmolaridad en la muestra de un paciente, puede ser significativo des del punto de vista del diagnóstico, por lo que disponer de un sólido programa de control de calidad de osmómetros es de vital importancia.
Esta noticia comenta las especificaciones de los productos de los controles de osmolaridad disponibles en el mercado para el suero y la orina. Estas especificaciones de control se comparan y se evalúa su idoneidad como control de la osmolaridad en el entorno clínico.
Características de los Controles de Calidad ideales para los osmómetros clínicos
- Los controles deben cuestionar los puntos de decisión médica. Los osmómetros de punto de congelación realizan mediciones en un rango extremadamente amplio, por lo que los controles deben garantizar la precisión del equipo en el rango clínicamente relevante.
- Los controles deben tener rangos ajustados para detectar rápidamente los cambios en el rendimiento del instrumento. Los controles con un rango de aceptación fiable y ajustada permiten la detección de pequeños cambios en el rendimiento de los instrumentos. Incluso un ligero cambio en los valores de osmolalidad del paciente puede ser significativo, por lo que los rangos de control deben tener un estrecho rango de aceptación.
- Los controles deben imitar la muestra del paciente. Para proporcionar el mejor control de las pruebas de osmolalidad, la matriz de la solución debe asemejarse a la muestra que se está analizando. Cuanto más parecido sea el control a la muestra del paciente, mayor la confianza en el rendimiento del equipo con ese tipo de muestra.
- Los controles deben apoyar el cumplimiento de la normativa. El estándar internacional de laboratorios médicos (ISO15189) especifica que “El laboratorio debe escoger concentraciones de materiales de control, siempre que sea posible, especialmente en los valores de decisión clínica o cerca de ellos, que garanticen la validez de las decisiones tomadas. Esta norma está referenciada por múltiples organismos nacionales como UKAS. En España esta norma no es obligatoria pero cada día más y mas laboratorios la utilizan para certificar su calidad.
- Los controles deben tener un grupo de pares proporcionados por el fabricante para comparar los resultados. Los programas de grupos de pares sirven como una evaluación externa de control de calidad en la que los laboratorios pueden comparar los resultados de sus soluciones de control con los de otros laboratorios para identificar tendencias.
Controles de Osmolaridad en Suero
Siguiendo las normas y directrices anteriormente expuestas, una solución de control de suero ideal debe imitar las muestras de los pacientes y proporcionar valores en puntos de decisión médicamente relevantes.
Advanced Instruments comparó las especificaciones de tres soluciones de control de suero: Advanced Instruments Protinol, Bio-Rad Liquid Assayed Multiqual® y Randox Assayed Chemistry Premium Plus.
Las tres marcas de las soluciones de control de suero examinadas están formuladas en una matriz clínicamente relevante. Sin embargo, el requisito de proporcionar valores en puntos de decisión médicamente relevantes no se cumple en todos los casos. En los pacientes sanos, el valor normal de la osmolalidad sérica para los adultos y los ancianos se sitúa entre 285-295 mOsm/kg H2O. En los niños, el rango normal es de 275-295 mOsm/kg H2O. Los posibles valores críticos de osmolalidad sérica son <265 mOsm/kg H2O o >320 mOsm/kg H2O.6
El siguiente gráfico compara los valores medios y los rangos de rendimiento aceptables de los controles de suero de tres fabricantes con los resultados de suero clínicamente normales y posiblemente críticos de los pacientes.
El Protinol de Advanced Instruments es el único control de suero examinado que tiene niveles de control en valores bajos, normales y altos clínicamente relevantes. El nivel de 240 mOsm/kg H2O está cerca del valor crítico bajo, el nivel de 280 mOsm/kg H2O está dentro del normal, y el nivel de 320 mOsm/kg H2O está cerca del valor crítico alto.
Multiqual ensayado en líquido de Bio-Rad sólo tiene un nivel dentro del rango clínico de los valores del paciente. El nivel 1 está cerca del valor crítico alto crítico, sin niveles que cubran el rango crítico bajo o normal.
Randox Assayed Chemistry Premium Plus no ofrece niveles cerca de los valores bajos, normales o altos para la osmolalidad del suero. Los tres niveles superan ampliamente el valor crítico alto de 320 mOsm/kg H2O.6
Para garantizar que los laboratorios confirmen el rendimiento de sus osmómetros a niveles clínicamente relevantes, Advanced Instruments recomienda Controles de osmolaridad basados en proteínas Protinol que pueden ser utilizados en cualquier osmómetro.
Controles de la osmolalidad en la orina
Los valores de la osmolalidad de la orina varían mucho en función de muchas variables como el estado de hidratación. Para un adulto sano, los valores de osmolalidad de la orina pueden oscilar entre 50 y 1200 mOsm/kg H2O dependiendo de la ingesta de líquidos del sujeto.
Para este trabajo, Advanced Instruments revisó las especificaciones del producto de cuatro soluciones de control de la orina: Advanced Instruments Renol, Bio-Rad Liquichek™ Urine Chemistry Control, Quantimetrix Dropper® Urine Chemistry Control, y Thermo Scientific™ MAS™ UrichemTRAK Controls.
No todos los controles de orina examinados ofrecen rangos fiables y ajustados. Como una pequeña diferencia en el valor de la osmolalidad de la orina de un paciente puede ser significativa desde el punto de vista del diagnóstico, es importante que los controles tengan un rango de aceptabilidad ajustado para que los operadores puedan detectar pequeños cambios en el rendimiento del instrumento.
A +/- 10 mOsm/kg H2O, Advanced Instruments Renol ofrece el rango más ajustado de las soluciones de control de orina examinadas. De los controles evaluados, Renol también proporciona el valor más bajo a 300 mOsm/kg H2O para verificar el rendimiento en un rango más amplio.
Por estas razones, los controles de osmolalidad de orina Renol son recomendados para el control de calidad de osmómetros en el laboratorio clínico.
Resum
Advanced Instruments recomana l’ús dels controls basats en proteïnes Protinol i els controls de osmolalidad d’orina Renol per a confirmar el rendiment de l’osmòmetre abans d’analitzar les mostres dels pacients. El Protinol i Renol estan dissenyats específicament per a les proves d’osmolaritat i compleixen o superen tots els requisits d’un sòlid programa de control de qualitat.
En Tecil disponemos de diferentes modelos de Osmómetros orientados a la biotecnología e industria.
