osmometría

Quin tipus de control de qualitat utilitzar per a avaluar el rendiment del meu Osmòmetre?

Mesurar la osmolaritat utilitzant la tècnica de depressió del punt de congelació és una eina important de detecció per al diagnòstic diferencial dels trastorns de fluids corporals.

Els osmòmetres de Advanced Instruments permeten, de manera ràpida i precisa, mesurar l’osmolaritat dels fluids corporals. Fins i tot un lleuger canvi de l’osmolaritat en la mostra d’un pacient, pot ser significatiu donis del punt de vista del diagnòstic, per la qual cosa disposar d’un sòlid programa de control de qualitat d’osmòmetres és de vital importància.
Aquesta notícia comenta les especificacions dels productes dels controls d’osmolaritat disponibles en el mercat per al sèrum i l’orina. Aquestes especificacions de control es comparen i s’avalua la seva idoneïtat com a control de l’osmolaritat en l’entorn clínic.

Característiques dels Controls  de Qualitat  ideals per als osmòmetres clínics

  1. Els controls han de qüestionar els punts de decisió mèdica. Els osmòmetres de punt de congelació realitzen mesuraments en un rang extremadament ampli, per la qual cosa els controls han de garantir la precisió de l’equip en el rang clínicament rellevant.
  2. Els controls han de tenir rangs ajustats per a detectar ràpidament els canvis en el rendiment de l’instrument. Els controls amb un rang d’acceptació fiable i ajustada permeten la detecció de petits canvis en el rendiment dels instruments. Fins i tot un lleuger canvi en els valors de osmolalidad del pacient pot ser significatiu, per la qual cosa els rangs de control han de tenir un estret rang d’acceptació.
  3. Els controls han d’imitar la mostra del pacient. Per a proporcionar el millor control de les proves de osmolalidad, la matriu de la solució ha d’assemblar-se a la mostra que s’està analitzant. Com més semblant sigui el control a la mostra del pacient, major la confiança en el rendiment de l’equip amb aquesta mena de mostra.
  4. Els controls han de donar suport al compliment de la normativa. L’estàndard internacional de laboratoris mèdics (ISO15189) especifica que “El laboratori ha de triar concentracions de materials de control, sempre que sigui possible, especialment en els valors de decisió clínica o prop d’ells, que garanteixin la validesa de les decisions preses. Aquesta norma està referenciada per múltiples organismes nacionals com UKAS. A Espanya aquesta norma no és obligatòria però cada dia més i mes laboratoris la utilitzen per a certificar la seva qualitat.
  5. Els controls han de tenir un grup de parells proporcionats pel fabricant per a comparar els resultats. Els programes de grups de parells serveixen com una avaluació externa de control de qualitat en la qual els laboratoris poden comparar els resultats de les seves solucions de control amb els d’altres laboratoris per a identificar tendències.
control osmómetres advanced

Controls d’Osmolaritat en Sèrum

Seguint les normes i directrius anteriorment exposades, una solució de control de sèrum ideal ha d’imitar les mostres dels pacients i proporcionar valors en punts de decisió mèdicament rellevants.

Advanced Instruments va comparar les especificacions de tres solucions de control de sèrum: Advanced Instruments Protinol, Bio-Rad Liquid Assayed Multiqual® i Randox Assayed Chemistry Premium Plus.

Les tres marques de les solucions de control de sèrum examinades estan formulades en una matriu clínicament rellevant. No obstant això, el requisit de proporcionar valors en punts de decisió mèdicament rellevants no es compleix en tots els casos. En els pacients sans, el valor normal de la osmolalidad sèrica per als adults i els ancians se situa entre 285-295 mOsm/kg H2O. En els nens, el rang normal és de 275-295 mOsm/kg H2O. Els possibles valors crítics de osmolalidad sèrica són <265 mOsm/kg H2O o >320 mOsm/kg H2O.6

alores medios y los rangos especificados en el prospecto del producto de los controles de suero de tres fabricantes

El Protinol de Advanced Instruments és l’únic control de sèrum examinat que té nivells de control en valors baixos, normals i alts clínicament rellevants. El nivell de 240 mOsm/kg H2O està prop del valor crític baix, el nivell de 280 mOsm/kg H2O està dins del normal, i el nivell de 320 mOsm/kg H2O està prop del valor crític alt.

Multiqual assajat en líquid de Bio-Rad només té un nivell dins del rang clínic dels valors del pacient. El nivell 1 està prop del valor crític alt crític, sense nivells que cobreixin el rang crític baix o normal.
Randox Assayed Chemistry Premium Plus no ofereix nivells prop dels valors baixos, normals o alts per a la osmolalidad del sèrum. Els tres nivells superen àmpliament el valor crític alt de 320 mOsm/kg H2O.6

Per a garantir que els laboratoris confirmin el rendiment dels seus osmòmetres a nivells clínicament rellevants, Advanced Instruments recomana Controls d’osmolaritat basats en proteïnes Protinol que poden ser utilitzats en qualsevol osmòmetre.

alores medios y los rangos especificados en el prospecto del producto de los controles de suero de tres fabricantes

Controls de la osmolalidad en l’orina

Els valors de la osmolalidad de l’orina varien molt en funció de moltes variables com l’estat d’hidratació. Per a un adult sa, els valors de osmolalidad de l’orina poden oscil·lar entre 50 i 1200 mOsm/kg H2O depenent de la ingesta de líquids del subjecte.

Per a aquest treball, Advanced Instruments va revisar les especificacions del producte de quatre solucions de control de l’orina: Advanced Instruments Renol, Bio-Rad Liquichek™ Urine Chemistry Control, Quantimetrix Dropper® Urine Chemistry Control, i Thermo Scientific™ MES™ UrichemTRAK Controls.

No tots els controls d’orina examinats ofereixen rangs fiables i ajustats. Com una petita diferència en el valor de la osmolalidad de l’orina d’un pacient pot ser significativa des del punt de vista del diagnòstic, és important que els controls tinguin un rang d’acceptabilitat ajustat perquè els operadors puguin detectar petits canvis en el rendiment de l’instrument.

A +/- 10 mOsm/kg H2O, Advanced Instruments Renol ofereix el rang més ajustat de les solucions de control d’orina examinades. Dels controls avaluats, Renol també proporciona el valor més baix a 300 mOsm/kg H2O per a verificar el rendiment en un rang més ampli.

Per aquestes raons, els controls de osmolalidad d’orina Renol són recomanats per al control de qualitat d’osmòmetres en el laboratori clínic.